JCRファーマ：日本ケミカルリサーチの設立とウロキナーゼ精製法の確立

日本ケミカルリサーチは1975年9月、医薬品とその原料を製造・販売する会社として神戸市東灘区で設立された。最初の事業は、血栓溶解剤ウロキナーゼの粗原料の輸出である。粗原料はヒトの尿から韓国で作り、加工せずにフランスのショーエイ社（現サノフィグループ）へ送った。精製法の確立は翌1976年12月で、設立時の事業は原料を中継する取引にとどまった。製剤の承認と販路を持つまでの間、原料取引で売上を立てる段取りだったとみられる。

設立翌年の1976年12月、日本ケミカルリサーチはウロキナーゼを精製する方法を確立した。当時の社員は5名ほどで、その大半を技術者が占めた。ウロキナーゼは尿に含まれる酵素の一種で、約1グラムの抽出に100トンの尿を要する。精製法を得てからは、精製したバルクを国内外の製薬メーカーへ納め始めた。粗原料の調達先は輸入コストの上昇を受けて韓国から中国へ移り、1992年時点で大半が中国産となった。精製を自社で担ったことで、取引の中身は原料の中継から加工品の供給へ変わったと思われる。

日本ケミカルリサーチは、ウロキナーゼを取り出した残りの尿を新薬の材料探しに充てた。尿には血液と同様に酵素やホルモン、酵素阻害物質が含まれることが文献で知られていたためだった。1977年4月には御影工場の中に研究所を置き、1981年10月にその研究所を神戸市中央区へ移した。尿や血液に含まれる生理活性物質の抽出に挑んだのは、精製法の検討と同じ1976年ごろからである。1992年時点の開発品目は、大半が創立から2〜3年のうちに着手したものだった。生体内の物質を医薬品にするという研究開発の方針は、この残りの尿から形を得たと推察される。

1983年10月、日本ケミカルリサーチはウロキナーゼの製剤と原液の製造承認を取得した。精製品を他社へ納める立場に加え、製剤を自ら製造できる資格の獲得。新薬を開発するには10年以上かかり、多額の資金と人材も要るため、自社だけで最終製剤まで仕上げる体力はなかった。そこで自社開発の難しい品目は原体を供給し、製剤化は他社が受け持つ共同開発方式で対応した。1992年時点でも、市場規模の小さい難病向けの薬だけは最終製剤まで自社で開発する方針を掲げた。製剤と原液の承認は、原料供給と自社製剤を使い分ける体制の起点だったのだろう。

1985年1月、日本ケミカルリサーチは脳下垂体から抽出したヒト成長ホルモン製剤について輸入承認を取得した。これを機に最終製剤の自社販売が始まった。製剤の対象は難治性の下垂体性小人症で、治療できる病院は専門化して数が限られた。そのため、ごく少数のMRでも効率よく売ることができた。1992年3月期の売上高5,948百万円のうち、成長ホルモンを含む医薬品の売上は39億円である。社長の芦田信氏は1995年、この輸入承認を『これが当社成長の契機となったのである』と位置づけた。

1986年6月、日本ケミカルリサーチは神戸市西区の西神工業団地に西神工場を開設した。同年12月には研究所も工場の隣接地へ移し、生産と研究の拠点を西区にそろえた。研究所は1977年4月に御影工場の中で発足し、1981年10月に神戸市中央区へ移っていたため、西区は3か所目の所在地となる。1992年の店頭登録時には公募増資で約25億円を調達し、うち20億円を西区ハイテクパークの新工場と新研究所に充てる計画を立てた。西区への集約は、株式公開後の設備投資の行き先まで決めた選択と考えられる。