小野薬品工業Bristol-Myers Squibbとの戦略提携による抗PD-1抗体の海外開発・販売権の供与
- 概要
- 2011年9月21日、小野薬品工業はブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）と、抗PD-1抗体 『BMS-936558／ONO-4538』 をめぐる戦略的提携契約を締結した。小野薬品はBMSに、北米以外の地域のうち自社が権利を留保する日本・韓国・台湾を除く全世界での独占的な開発・商業化権を供与し、規模差のある相手と組んで世界市場へ到達する体制を築いた。
- 背景
- 小野薬品は京都大学の本庶佑教授との共同研究を通じてPD-1を標的とするがん免疫薬の開発に着手したが、がん領域も抗体技術も自社にはなかった。国内13社に開発を断られ、米メダレックス社と2005年に組んで研究を進めたものの、世界規模の臨床試験と各国での販売を中堅企業が単独で担うのは荷が重かった。
- 内容
- 2011年9月の提携で、小野薬品はBMSへ北米以外・日韓台を除く全世界での抗PD-1抗体の権利を供与した。あわせて関節リウマチ治療剤オレンシアの日本での共同開発・販売も取り決めた。2014年7月には日本・韓国・台湾についても新契約を結び、オプジーボや併用療法を共同で開発・商業化する体制へ踏み込んだ。
- 含意
- 提携で確保した海外の開発・販売網により、2014年発売のオプジーボは世界規模で適応を広げた。海外ロイヤルティを含む関連売上は数年で全社の5割を占め、収益構造を一変させた。一方で、世界展開の巨大な果実の配分は、発見者である本庶佑教授との対価をめぐる対立という別の課題も残した。
筆者の見解
権利を分けて世界へ届けるということ
この提携を、規模で劣る中堅が大手に世界市場を明け渡した妥協と読むのは、事の順序を取り違えているとみられる。がん領域も抗体技術も持たない小野薬品は、国内13社に開発を断られ、海外のメダレックス社をようやく探し当てて抗PD-1抗体をここまで運んできた。本庶佑教授との共同特許という基盤を握っていたからこそ、相良暁社長のもとで北米以外の世界の権利をBMSへ分け与える立場に立てた。単独では世界の承認競争に間に合わない現実を前に、権利の一部を手放してでも世界初のがん免疫薬を各国へ届ける道を選んだ判断だったといえる。
もっとも、権利を分けたことの代償は小さくなかった。海外で稼いだ売上の多くはBMSとの取り分やロイヤルティに姿を変え、収益の相当部分は自社の外で生まれる構造になった。さらに、世界展開で膨らんだ果実の配分は、PD-1を発見した本庶佑教授との対価をめぐる対立という別の火種を残している。巨大な成功を単独では生めなかった企業が、その成功をどう分け合うかという問いを、提携の相手とも発見者とも抱え続けている。世界初の薬を世界へ届けた判断の重さは、その配分の難しさとひとつづきのものだったとみることができる。
Yutaka Sugiura, 2026年7月
同じ問いに直面した会社
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