日本新薬セレキシパグの日本を除く全世界の開発販売権のアクテリオンへの導出
- 概要
- 2008年2月29日、日本新薬が自社で創製した肺動脈性肺高血圧症治療剤NS-304（セレキシパグ）について、日本を除く全世界の開発・販売をスイスのアクテリオンに委ねる基本契約を結んだと発表した経営判断。同年4月に正式なライセンス契約を締結し、日本国内は両社の共同開発・共同販売とした。
- 背景
- NS-304は経口で服用できる選択的IP受容体作動薬で、肺動脈性肺高血圧症に新しい作用機序を持ち込む見込みがあった。一方で2008年3月期の日本新薬は連結売上高594億円の国内中堅であり、海外の拠点は研究開発情報を集める米国子会社NS Pharmaにとどまっていた。
- 内容
- 日本以外の全世界の開発と販売をアクテリオンが担い、日本新薬は日本市場と、開発の進捗・売上に応じたマイルストーンおよびロイヤルティを受け取る。2010年には逆にアクテリオンからマシテンタンの権利を導入し、肺動脈性肺高血圧症の主要な三つの作用機序を国内で扱う立場を得た。
- 含意
- 自社創製品を最も早く世界の患者へ届ける道として、売る役割を手放す選択をとった。導出先が実施した国際共同試験GRIPHONの成績をもとに欧米で先行承認され、日本でも2016年に"ウプトラビ錠"として発売された。ロイヤルティは後年、連結売上収益の3割近くを占めるまでになった。
筆者の見解
売る役を降りて、創る役を残す
2008年の日本新薬には、肺動脈性肺高血圧症の薬を世界で売る体制が無かった。米国子会社NS Pharmaは研究開発の情報を集めるための拠点で、販売の機能を持っていない。自社で創った化合物を最も早く患者へ届ける道を探せば、日本だけを手元に残し、それ以外をこの領域で先行するアクテリオンへ渡すという答えに行き着く。売る会社であることを一部あきらめる代わりに、創る会社としての成果を最大化する取引であったとみることができる。2010年にマシテンタンを受け取ったことも、渡した相手との関係を一方通行にしない工夫であったとみられる。
ただ、託した収益は自分の足では立たない。ロイヤルティは他社の売上に乗って入る対価で、特許が切れれば残らない。2026年3月期に494億円を稼いだ工業所有権等収益に対し、自ら売った国内のウプトラビは175億円にとどまる。第七次中期経営計画がその特許切れを越えるための先行投資に充てられた事実は、2008年の判断が同社にもたらしたものの性格をよく表している。創った成果は世界へ届いたが、届けた先の売り場は、最後まで他社のものであった。
Yutaka Sugiura, 2026年7月
同じ問いに直面した会社
- 日本新薬 ニュースリリース 2008年2月29日「新規肺高血圧症治療剤に関するアクテリオン社との提携について」
- 薬事日報 2010年2月19日
- 日本新薬 ニュースリリース 2016年9月28日「肺動脈性肺高血圧症治療薬『ウプトラビ®錠』の製造販売承認取得のお知らせ」
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- 薬事日報 2017年11月10日
- ミクスOnline 2021年5月17日
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