帝人 フェブリクの創製発売 化合物の創製から発売までを自社で手がける開発体制の確立

2011年5月、帝人ファーマは高尿酸血症・痛風治療剤"フェブリク（フェブキソスタット）"を国内発売した。1988年に着手した尿酸降下薬の創薬は、当初わずか1名の研究者で始まった優先度の低いテーマであり、1991年の化合物合成から発売までに20年以上を要した。世界初の非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤として約40年ぶりの新機序薬となり、繊維に代わる帝人の収益源へ育った経営判断である。

高尿酸血症・痛風は患者数が多い一方、有効な尿酸降下薬は1960年代のアロプリノールなど古い薬に限られ、約40年にわたり新機序の新薬が現れていなかった。既存薬が長く使われ競合も開発動機も乏しいこの領域は、帝人ファーマ社内でも研究の優先順位が高いテーマではなかった。

帝人は1988年に尿酸降下薬の創薬研究へ着手した。当初のプロジェクトメンバーはわずか1名で、有効な候補が得られず開発断念も検討されたが、テーマを支持する研究者が自主的に協力し、1991年にフェブキソスタットの合成に成功。1996年に臨床試験へ進み、開始から約8年で承認取得を目指すプロセスが本格化した。2011年1月に国内承認、5月に発売した。

日本発の新薬として1999年の米タップ社を皮切りに海外導出が進み、フェブリクは帝人の医薬品事業における最大製品（国内ピーク約390億円）へ育った。わずか1名から始まった創薬が繊維に代わる主力事業へ転化した一方、特許切れ後の後発品参入で収益は急減し、単一大型品への依存とパイプライン不足という次の課題を残した。