レカネマブの実用化（2023年・エーザイの決断）

何をなぜ決めたか：認知症領域への長期集中とバイオジェンとの提携の結実

概要

2023年1月、エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬"レカネマブ"（商品名レケンビ）が米国で迅速承認を受け発売され、同年7月には正式承認へと至った経営判断。内藤晴夫CEOが率いる同社が、神経領域とがんの2分野に研究開発を絞り込み、バイオジェンとの提携を軸に据えて認知症の根本治療薬を実用化させた、長年の集中投資の結実である。

背景

エーザイは1996年に世界初の認知症薬"アリセプト"を発売した認知症薬のパイオニアで、2016年からの中期経営計画で神経系とがんの2領域に重点を絞った。2014年にはバイオジェンとアルツハイマー病治療剤の共同開発・共同販促契約を締結し、複数の候補薬を並行して開発していた。

内容

レカネマブは脳内に蓄積するタンパク質アミロイドベータを除去する作用を持ち、治験で1年半後の認知機能の低下を約27％抑制した。2023年1月に米国で迅速承認・発売、7月に正式承認され、9月には日本でも軽度認知障害・軽度認知症の進行抑制を効能として製造販売承認を取得した。

含意

正式承認が下りた直後には、次の社長の有力候補とされていた幹部が会社を去ることも明らかになった。普及に向けては、早期に診断する難しさ、検査の体制づくり、薬価の高さ、副作用への対応と、課題が多く残っていた。一方で同社の見立てでは、レカネマブの売上高は2030年に全世界で1兆円を上回り、会社全体の売上の約7割を担う柱に育つはずであった。