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  "title": "フェブリク（フェブキソスタット）の創製と発売",
  "subtitle": "優先度の低い創薬テーマを、たった1名から約20年続けた末に、繊維に代わる収益柱を得た判断",
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    {
      "label": "概要",
      "text": "2011年5月、帝人ファーマは高尿酸血症・痛風治療剤「フェブリク（フェブキソスタット）」を国内発売した。1988年に着手した尿酸降下薬の創薬は、当初わずか1名の研究者で始まった優先度の低いテーマであり、1991年の化合物合成から発売までに20年以上を要した。世界初の非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤として約40年ぶりの新機序薬となり、繊維に代わる帝人の収益柱へ育った経営判断である。"
    },
    {
      "label": "背景",
      "text": "高尿酸血症・痛風は患者数が多い一方、有効な尿酸降下薬は1960年代のアロプリノールなど古い薬に限られ、約40年にわたり新機序の新薬が現れていなかった。既存薬が長く使われ競合も開発動機も乏しいこの領域は、帝人ファーマ社内でも研究の優先順位が高いテーマではなかった。"
    },
    {
      "label": "内容",
      "text": "帝人は1988年に尿酸降下薬の創薬研究へ着手した。当初のプロジェクトメンバーはわずか1名で、有効な候補が得られず開発断念も検討されたが、テーマを支持する研究者が自主的に協力し、1991年にフェブキソスタットの合成に成功。1996年に臨床試験へ進み、開始から約8年で承認取得を目指すプロセスが本格化した。2011年1月に国内承認、5月に発売した。"
    },
    {
      "label": "含意",
      "text": "日本発の新薬として1999年の米タップ社を皮切りに海外導出が進み、フェブリクは帝人の医薬品事業における最大製品（国内ピーク約390億円）へ育った。わずか1名から始まった創薬が繊維に代わる柱へ転化した一方、特許切れ後の後発品参入で収益は急減し、単一大型品への依存とパイプライン不足という次の課題を残した。"
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      "name": "帝人",
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        "note": "レーヨン・ポリエステルなど繊維を源流とし、高機能素材と医薬へ事業構造を転換しつつあった総合化学メーカー。医薬事業は子会社の帝人ファーマが担い、フェブリクは同社最大の製品となった"
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    "summary": "優先度の低い尿酸降下薬の創薬を少人数のまま長期にわたり継続し、約40年ぶりの新機序薬フェブリクとして事業化して繊維に代わる医薬の収益柱を得た判断"
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              "text": "高尿酸血症・痛風は患者数が多いにもかかわらず、有効な尿酸降下薬は1960年代に登場したアロプリノールなど古い薬に限られ、約40年にわたって新機序の新薬が現れていなかった。既存薬が長く使われ、競合も開発の動機も乏しいこの領域は、帝人ファーマ社内でも研究の優先順位が高いテーマではなかった。限られた研究資源をどの疾患へ配分するかが常に問われるなか、尿酸降下薬は優先度の低いテーマに置かれていた。"
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            {
              "text": "合成の後も、有効性・安全性・品質を確認する試験を重ね、1996年に臨床試験へ進んだ。研究開始から約8年をかけて、承認取得を目指すプロセスがようやく本格化した。優先度が低く小規模なまま存続したこのテーマを、帝人ファーマは打ち切らずに走らせ続けた。"
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      "label": "結果",
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            {
              "text": "フェブキソスタットは日本発の新薬として海外へ広がった。1999年に米タップ・ホールディング社（現タケダ・ファーマシューティカルズ・ノースアメリカ）を皮切りに、2003年に仏イプセン社、2004年に韓国SKケミカル社などと独占販売契約を結び、2009年には米国で「ULORIC」の名で発売された。米食品医薬品局はこれを40年以上ぶりの新しい痛風治療の選択肢と位置づけた。2016年時点で117の国・地域と契約し、うち57カ国で販売された。"
            },
            {
              "text": "国内では2011年1月に承認を取得し、5月に発売した。従来薬と異なり、痛風だけでなく高尿酸血症そのものを適応とした点が特徴で、処方の対象は潜在患者層まで広がった。フェブリクは帝人の医薬品事業における最大製品となり、国内売上はピーク時に約390億円へ達して、繊維に代わる収益柱の一角を占めた。"
            },
            {
              "text": "だが2019年に物質特許が満了し、2022年以降は後発品の参入で国内売上が急速に細った。帝人は減収を補うため2021年に武田薬品から糖尿病治療薬など4製品の販売権を1330億円で取得したが、それは自社創薬ではなく他社製品による営業基盤の延命に近く、単一大型品への依存とパイプライン不足という構造課題を映していた。"
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              "text": "この判断の核心は、優先度が低く採算の見えないテーマを、わずか1名という最小の体制のまま打ち切らずに走らせ続けた点にある。撤退基準を欠いた1970年代の未来事業本部が50を超える新規事業へ資源を散らして失敗したのとは対照的に、フェブリクは資源を絞り込んだまま20年以上をかけて一つの成果へ結実した。繊維で培った有機合成の技術と、辛抱強い長期投資の文化が、約40年ぶりの新機序薬という果実を生んだ。この発明は2015年に全国発明表彰の内閣総理大臣発明賞を、2018年に大河内記念賞を受けている。"
            },
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          ]
        }
      ]
    }
  ],
  "references": [
    "帝人ファーマ プロジェクトストーリー「痛風・高尿酸血症の治療に新たな選択肢を——帝人ファーマの創薬」",
    "帝人ファーマ プレスリリース（2011年5月13日）「高尿酸血症治療剤『フェブリク錠』の日本における発売について」",
    "タケダ（Takeda Pharmaceuticals）プレスリリース（2009年2月）「FDA Approves ULORIC (febuxostat)」",
    "日本経済新聞（2023年8月8日）「帝人の4〜6月期、純利益74%減 医薬品の特許切れで」",
    "日本経済新聞（2026年6月）「帝人、医薬品事業の一部をLTLファーマに売却 痛風薬など7製品」",
    "帝人 有価証券報告書（連結）"
  ]
}